进入初冬，全球面对新冠病疫第二波逆袭而喘不过气来的时候，位于德国美因兹（Mainz）的生物科技企业BioNTech和美国辉瑞药厂（Pfizer）共同研发的BNT162新冠疫苗，在经过第3期临床试验之后， 证明疫苗有90%克服病毒的有效率。这个振奋人心的消息是在美国大选结果于11月7日公布之后的次日传遍世界的。这两则消息是真正的“十一月惊喜”，一前一后送走了两个“瘟神”——川普和他口中的“中国病毒”。关于川普的落选走人，笔者已经写过评述，在此不赘述，本文只谈“新冠瘟神”将如何被送走。
四万三千多人做测试
根据数据监控委员会（DMC）最初的评估，疫苗接种可提供对Covid 19疫病90％以上的防护，并且 “没有严重的安全问题”。 辉瑞公司和BioNTech的疫苗，相信不久就可获得美国FDA以及欧盟卫生署的批准。这个研发出来的疫苗曾有六个国家——美国、德国、巴西、阿根廷、土耳其和南非的43500个人接受注射，其中一半人接种的是placebo, 又称“无效用伪药”，但接种的人并不知情，他们主观“相信”接种后即预防有效。这种称为“安慰治疗法”是1955年Henry K. Beecher（1904〜1976，美国医学伦理学、麻醉科专家）提出的所谓“受试者期望效应”。我们来看看疫苗的测试过程到底是怎样进行的：接种分为两个步骤，前后间隔三个星期。把接种真正疫苗后的感染疾病数，与接种“无效用伪药”后的疾病数，做一个比较，就可以估计真正疫苗的效果如何。
疫苗开发必经三个阶段的临床试验
在德国任何疫苗在被批准之前，必须分三个阶段进行临床测试。为了使德国卫生部下属的保罗－艾尔利希研究所（Paul-Ehrlich-Institut，该所全名是联邦疫苗暨生化制药研究所，保罗․艾尔利希1854〜1915，为细菌学、免疫学专家，于1908年获得诺贝尔物理医学奖）批准用于人类临床研究的疫苗，制造商必须首先提交对该苗疫进行过充分临床，以及在动物实验中测试的数据 。其中分下列三个阶段：
第一阶段：将疫苗接种给一小群健康的志愿者。观察药剂是否到达体内目标区域，并且没有发生急性副作用。
第二阶段：第一阶段成功后，才能在第二阶段中将疫苗接种给更多的、来自风险人群的参与者。在Covid-19的情况下，指的是老年人或有前科疾病的人。在此阶段是要测试疫苗的有效性和剂量的适当比例。
第三阶段：在具有代表性的志愿者身上进行测试，最多可为一万名人员，于七天内注射两次疫苗。在此阶段，即可确认疫苗的有效性、安全性和剂量。同时排除不良因素，例如，由于接种疫苗引发其他的疾病。
从抗癌到抗疫
按照常理一种新疫苗的研发需要8年至10年，武汉病毒在1月间（其实更早，只是到1月份时才曝光世界）爆发，BioNTech就立即展开一项快速的研发计划，光从此计划的名字“光速”（lightspeed）就可以看出该公司的野心志向——跟时间赛跑。果然三个月后他们就生产出了一批疫苗配方，开始了临床试验的阶段。到底是什么科学家如此神速地开发了这块处女地？其实他们不是什么神人，因为该公司原来就是专门研究抗癌药物的，他们不是用传统的化学制药方法，而是专注研发能激活人体本身的免疫和抗疫系统，增加本身的防卫大军去抵御“外侮”——癌细胞，只不过一直到目前他们还未研发出有效的抗癌药物。但从原来的研究基础上，出击研究抵抗武汉病毒的药物，就事半功倍了。
第二代土耳其移民夫妇居研发首功
BioNTech这家生物科技公司于2008年由萨辛（Ugur Sahin）和图瑞奇（Özlem Türeci）夫妇创建，他们俩都是第二代土耳其移民，年幼时就随父母来到德国。德国在六十年代经济起飞，非常缺乏劳动力，从外国引进很多青壮劳动力，其中土耳其人占很大比例。萨辛的父亲就是当时过来的“外籍工人”（Gastarbeiter），1965年出生的萨辛当时才四岁，就跟父母来到德国。他成年后，学习医学，并于27岁那年取得博士学位，之后担任医师，并继续从事科研。他的妻子图瑞奇的父母也是来自土耳其的移民，她父亲是医生，这就启发了她对医学的兴趣，最后选择了这条职业道路。她在大学期间和萨奇结识，两人的专业相同，都对肿瘤学研究感到浓厚兴趣。2001年他们合伙创办了Ganymed制药公司，次年两人结婚，并且继续研究肿瘤的基因序列，希望能找到突破癌症的缺口。如上所述，他们同时于2008年又组建了BioNTech新公司，由萨辛担任首席执行主任，而图瑞奇则带头领导科研团队。他们的团队很年轻，充满活力，对于癌症的研究从未松懈，希望能研发出一种辅助人体本身免疫力的抗癌药物。当武汉病毒出现后，萨辛夫妇想到也许能从抗癌药物的核糖核酸下手，研发抗病毒的疫苗。
他们的“光速”计划有数百人参加，日夜工作，公司于3月份就争取到美国辉瑞药厂和中国复星医药为合作伙伴。
疫苗的分配和后勤工作还很棘手
辉瑞和生物科技这两家公司研发出来新冠疫苗，给人类带来希望，人们有望在明年中期或年底回归到正常的生活。目前，疫苗正在等待美国和欧盟的卫生署的检验，通过之后才能开绿灯。在生产方面，也是在日夜加工，不说疫苗本身，光是瓶装的容器就得有十亿以上的小容器，许多工厂正开足马力在生产。除了生产，其他运输、冷藏等方面也是很大的挑战，疫苗必须保存在摄氏零下70度的低温，这不是容易的事，这种设备在工业发达国家不是问题，但也不可能很普遍，一般医生诊所都做不到，只有大医院和特别的卫生中心才有此设备，所以在德国将设立一些注射中心，来执行工作。这些疫苗如何运送到第三世界国家，如何为人们接种注射，也都需要很大的后勤部署。
一个重要的问题是“分配”和“价格”，“价格”到目前都不清楚，也都不是话题，据说价格很便宜，在欧美国家，政府也许会包揽下来。现在大家都要抢著争先购得疫苗，欧盟要三亿个，美国开口就要九亿（“美国优先”的口号是不受欢迎的），目前几方正在商量筹划和妥协分配。疫苗的供应在初期一定会引起争夺，欧盟决定不以国家划分，而由人口数量来配额，基本原则是有疾病和年长者优先，职业上与人接触多、感染病毒最易者，如医护人员、大众服务业人员、教师等优先。据估计明年夏天之前，疫苗能够普及。至于世界其他地区和国家能否也被惠及，暂时还不清楚。别忘了，世界许多国家的科研机构都还在继续研发疫苗，中国的已经出台，但是在巴西测试却出问题，目前暂时喊停。无论如何，新冠病毒于2020年“惠顾”全球，阴霾处处，愁云惨布，到了年尾，曙光终于逐渐出现。“送瘟神”是人们今年最大的愿望，它即将实现。
不过在全球普及接种疫苗之前，甚至之后，人们依然不可掉以轻心，勤洗手、戴口罩的习惯还要继续维持下去，病毒是个妖魔，它的分子结构瞬息万变，即便有了疫苗也并不能百分之百保险，但愿这次的经验能让人们养成较好的卫生习惯。
台湾《民报》首发